O processo de consentimento na pesquisa clínica: da elaboração à obtenção

O processo de consentimento na pesquisa clínica: da elaboração à obtenção

Título alternativo The process of consent in clinical trials: from elaboration to accomplishment
Autor Silva, Luci Meire Pereira da Autor UNIFESP Google Scholar
Oliveira, Filipe de Autor UNIFESP Google Scholar
Muccioli, Cristina Autor UNIFESP Google Scholar
Instituição Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
Resumo The consent form is a document recommended for international declarations, resolutions and specific laws currently used in research on health. The practice or the accomplishment of the informed consent in the exercise of the medicine and the research in human beings is pertains to the last decades and characterizes the perfectioning of biomedical ethics, constitutes a legal and ethical requirement in clinical research involving human beings. The main challenge of the consent process is to guarantee the adequate understanding of the individual, however the social, cultural and intellectual aspects as well as the relationship between physician and patient, sometimes, can affect this process. The purpose of this paper is to present important criteria in the consent process that need to be highlighted in accordance with specific tenets and resolutions, such as Resolution 196/96 of the National Council of Health.

O termo de consentimento é um documento recomendado por declarações internacionais, códigos de ética, resoluções e leis específicas para ser utilizado no cotidiano de pesquisas em saúde. A prática ou a obtenção do consentimento informado no exercício da medicina e da pesquisa em seres humanos é própria das últimas décadas e caracteriza o aperfeiçoamento da ética biomédica, constitui um requerimento legal e ético na pesquisa clínica envolvendo seres humanos. O principal desafio do processo de consentimento é garantir a compreensão adequada do indivíduo, entretanto os aspectos sociais, culturais e intelectuais dos indivíduos, ou mesmo a relação existente entre médico e paciente, às vezes, podem comprometer esse processo. O objetivo desse trabalho é apresentar critérios importantes no processo de consentimento que merecem ser destacados e abordados de acordo com normas e resoluções específicas.
Assunto Biomedical research
Consent forms
Informed consent
Bioethics
Clinical Trials
Pesquisa biomédica
Termos de consentimento
Consentimento
Bioética
Ensaios clínicos
Idioma Português
Data 2005-10-01
Publicado em Arquivos Brasileiros de Oftalmologia. Conselho Brasileiro de Oftalmologia, v. 68, n. 5, p. 704-707, 2005.
ISSN 0004-2749 (Sherpa/Romeo)
Editor Conselho Brasileiro de Oftalmologia
Extensão 704-707
Fonte http://dx.doi.org/10.1590/S0004-27492005000500026
Direito de acesso Acesso aberto Open Access
Tipo Artigo
SciELO S0004-27492005000500026 (estatísticas na SciELO)
URI http://repositorio.unifesp.br/handle/11600/2731

Mostrar registro completo




Arquivos deste item

Nome: S0004-27492005000500026.pdf
Tamanho: 46.86Kb
Formato: PDF
Descrição:
Visualizar/Abrir

Este item aparece na(s) seguinte(s) coleção(s)

Buscar DSpace


Navegar

Minha conta